该研究涉及708名实体瘤骨转移患者，他们被随机且平均地分配到MW032组和原研药组，每4周接受一次治疗，持续至49周。研究的主要关注点在于治疗13周后，患者的骨转化指标——尿I型胶原交联N末端肽-肌酐比值（uNTx/uCr）相对于基线的变化率。同时，还观察了5、13、25、37及53周的uNTx/uCr及血清骨碱性磷酸酶（s-BALP）变化率，以及骨相关事件（SREs）的发生率。
研究结果显示，MW032组和原研药组在13周的uNTx/uCr变化率上非常接近，分别为-72.0%和-72.7%。经过校正分层因素后，两组之间的最小二乘均数之差为0.02，90%的置信区间（-0.04至0.09）包含在等效界值之内。无论是主要终点的敏感性分析、亚组分析，还是次要终点的结果，都证明了两组在有效性上的高度相似性。
在安全性方面，705名至少接受过一次给药的受试者被纳入分析。MW032组和原研药组在不良事件发生率、不良反应发生率以及导致研究终止的不良事件发生率上均表现出相似性。两个治疗组中发生率最高的不良反应包括低钙血症、低磷血症及高尿酸血症，且发生率也相近。此外，研究还对免疫原性和群体药代动力学进行了相似性研究。
这一研究成果为MW032在实体瘤骨转移患者中的有效性、安全性及其与原研药的相似性提供了全面系统的证据。MW032的成功上市有望提高患者的药物可及性，减轻经济负担，为更多肿瘤患者带来福音。
