KRAS是癌症中常见的突变基因,尤其在结直肠癌和胰腺癌等致命性癌症中突变率极高。因此,针对KRAS突变的免疫治疗成为了一个重要的研究方向。
与传统的T细胞疗法相比,ELI-002 2P疫苗具有更广泛的适用性。T细胞疗法受限于特定的突变和人类白细胞抗原等位基因,制备工艺复杂且成本高昂,而ELI-002 2P疫苗则能够激活内源性mKRAS导向的T细胞,在不同的人类白细胞抗原背景下发挥作用,制造简单且可用性高。
在这项1期临床试验中,研究团队招募了25名癌症患者,包括20例胰腺癌和5例结直肠癌。这些患者在接受手术治疗后,最小残留mKRAS检测呈阳性,具有高复发风险。他们接受了最多10剂ELI-002 2P疫苗的治疗。
结果显示,84%的患者出现了T细胞应答,其中6例患者观察到肿瘤生物标志物减少。更重要的是,T细胞反应能够预测肿瘤生物标志物和ctDNA清除率的降低,并与复发或死亡风险降低密切相关。此外,该疫苗安全性良好,未出现严重不良反应。
研究团队表示,基于这些令人鼓舞的结果,他们计划于今年晚些时候开展2期临床试验,进一步测试针对其他KRAS突变的ELI-002 2P肿瘤疫苗新配方。
这项研究为结直肠癌和胰腺癌患者提供了新的治疗希望。通过激活内源性T细胞来识别和清除KRAS突变的癌细胞,ELI-002 2P疫苗有望降低肿瘤复发的可能性,提高患者的生存率。未来,随着研究的深入和临床试验的推进,我们期待这种创新的癌症疫苗能够为更多患者带来福音。