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诺和诺德Awiqli(insulin icodec)获欧盟授权

放大字体  缩小字体发布日期:2024-05-28 09:11  浏览次数:25
摘 要:近日,诺和诺德公司宣布,其研发的新型长效基础胰岛素类似物Awiqli(依柯胰岛素insulin icodec)已获欧盟委员会(EC)的上市授
  近日,诺和诺德公司(http://www.maoyihang.com/company/)宣布,其研发的新型长效基础胰岛素类似物Awiqli(依柯胰岛素insulin icodec)已获欧盟委员会(EC)的上市授权,专为成人糖尿病患者设计。这款药物的推出,有望极大地减轻需要胰岛素治疗的2型糖尿病患者的生活负担。
 
  据研究,约有50%的2型糖尿病患者因注射负担而延迟胰岛素治疗超过两年。诺和诺德针对这一难题,研发出Icodec,它通过降低对胰岛素受体的亲和力并引入脂肪酰基修饰,实现了长达196小时的半衰期。这意味着,患者只需每周注射一次,即可持续、稳定地降低血糖。
 
  值得注意的是,Awiqli是诺和诺德首次在中国、欧盟与美国同步完成临床试验并递交新药上市申请的创新药物。这一成果彰显了诺和诺德在全球糖尿病治疗领域的领先地位和研发实力。
 
  然而,尽管Awiqli在2型糖尿病患者中表现出色,但FDA咨询委员会在5月24日的投票中并不推荐其用于1型糖尿病患者。原因是,与胰岛素德谷相比,使用Icodec治疗的1型糖尿病患者发生低血糖的比例较高。
 
  在IIIa期研究中,Awiqli在2型糖尿病患者中展现出了优于每日注射基础胰岛素的降糖效果,并在“血糖目标范围内时间”方面表现出色。此外,在既往未接受过胰岛素治疗的2型糖尿病患者中,Awiqli治疗组发生低血糖的总体发生率也相对较低。
 
  诺和诺德公司表示,他们深知每日注射对2型糖尿病患者造成的负担,因此一直致力于研发创新药物,帮助患者更自由、更好地控制血糖。作为全球首个基础胰岛素周制剂,Icodec的上市有望对糖尿病治疗管理产生深远影响,改善患者的生活质量。
 
  与此同时,另一家制药巨头礼来也宣布了其每周一次胰岛素Insulin EfsIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)ora Alfa在治疗2型糖尿病方面取得了积极的研究成果,这进一步加剧了糖尿病治疗领域的竞争。
 
 
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