早期AD患者需按照特定的给药方案接受治疗，首先接受每两周一次的仑卡奈单抗治疗，随后转为每月一次，以确保药物在体内的有效浓度，从而清除导致神经元损伤的有毒原纤维。
仑卡奈单抗的此次sBLA申请主要基于两项重要研究的数据：II期Study 201及其开放标签扩展（OLE）研究和ClarIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)y AD（Study 301）及其OLE研究。Clarity AD研究纳入了1795例早期AD患者，结果显示，在治疗的第18个月，与安慰剂组相比，仑卡奈单抗组患者的临床痴呆症评分总表（CDR-SB）分数下降了27%，且患者日常生活能力也有显著改善。
在安全性方面，仑卡奈单抗组与安慰剂组的死亡事件发生率相近，且均被认为与药物及ARIA现象无关。虽然仑卡奈单抗治疗组中严重不良事件（SAE）的发生率略高于安慰剂组，但最常见的SAE类型与先前研究中的报道一致。
此外，卫材还在向FDA滚动提交仑卡奈单抗的皮下注射（SC）剂型，用于维持治疗AD的BLA申请。AD是一种持续进展的神经毒性过程，早期治疗对于减缓疾病发展至关重要。仑卡奈单抗作为一种人源化单克隆抗体，能够选择性中和并清除导致AD神经病变的可溶性Aβ聚集体，为AD患者提供了新的治疗选择。
目前，仑卡奈单抗的IV剂型已在美国、日本和中国获批上市。卫材与渤健自2014年3月达成合作协议以来，共同致力于该药物的研发与商业化。据渤健财报，2023年仑卡奈单抗的销售(http://www.maoyihang.com/sell/)额已达到1000万美元。
