这款司美格鲁肽注射液是一款生物类似药,旨在针对特定成人2型糖尿病患者进行血糖管理和降低心血管风险。具体来说,该药物适用于那些在饮食控制和运动(http://www.maoyihang.com/sell/l_35/)基础上,即使接受了二甲双胍和/或磺脲类药物治疗,血糖仍控制不佳的成人患者。同时,它还能降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件风险,如心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中。
截至目前,司美格鲁肽注射液在研发上已累计投入约人民币14139.56万元,其中资本化金额为8042.27万元。值得一提的是,司美格鲁肽的原研产品(http://www.maoyihang.com/invest/)由诺和诺德开发,自2021年4月在中国获批上市后,凭借其优秀的疗效和广泛的应用范围,已取得了显著的市场成绩。根据诺和诺德的财报数据,司美格鲁肽皮下注射制剂(商品名:诺和泰)在2023年的销售(http://www.maoyihang.com/sell/)收入高达957.18亿丹麦克朗(约合139.17亿美元),其中在中国市场的销售额达到了约49.40亿元人民币。
随着糖尿病治疗市场的不断扩大,司美格鲁肽的生物类似药研发已成为业内关注的热点。目前,除了丽珠医药和九源基因已经递交上市申请外,还有多家国内企业(http://www.maoyihang.com/company/)如齐鲁制药、华东医药、联邦制药、惠升生物、正大天晴、石药集团等,均已将相关产品推至III期临床阶段,共同竞逐这一庞大的市场。