表皮生长因子受体（EGFR）在多种肿瘤中，包括头颈癌和结直肠癌，都表现出高表达，是癌症治疗的重要靶点。特别是当患者的基因检测显示为RAS/BRAF基因野生型时，使用EGFR抗体治疗能显著延长生存期。
尽管自2005年首款进口EGFR抗体药物在中国获批以来，该领域一直缺乏同靶点的国产药物。尽管进口药物在治疗结直肠癌方面已有大量临床验证，但其在可及性和安全性方面仍有待改进。而恩立妥（西妥昔单抗β）的上市，为中国患者提供了国产的、高质量的治疗选择。
恩立妥是中国自主研发的新一代EGFR单克隆抗体，其独特的表达工艺技术使得抗体蛋白的糖基化修饰更接近人类，有望降低患者发生严重用药过敏的风险。该药物经过两项3期临床验证，结果显示与FOLFIRI化疗方案联合使用时，能显著延长患者的无进展生存期，提高客观缓解率，并延长总生存期。
这一新药的获批，为先声再明与迈博药业的合作带来了显著的成果，并体现了高效的研发能力。先声再明将负责恩立妥在中国内地的独家商业化推广，特别是在肠癌领域，与先声再明已有的创新药物形成强大的协同效应。
值得注意的是，EGFR靶向治疗需要配合生物标志物检测来确定患者是否适合使用。在中国，虽然RAS/BRAF野生型的结直肠癌患者占比较大，但接受基因检测并明确分子分型的患者比例仍然不足。随着基因检测和精准医疗理念的普及，预计将有更多的患者能够接受这种精准靶向治疗，从而进一步扩大EGFR靶向抗体药物的市场空间。
