近日，根据国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，海思科制药有限公司(http://www.maoyihang.com/company/)的苯磺酸克利加巴林胶囊成功获批新适应症，用于治疗带状疱疹后遗神经痛（PHN）。这一消息标志着克利加巴林胶囊在治疗周围神经病理性疼痛领域取得了重要进展，为患者提供了新的治疗选择。
克利加巴林胶囊作为γ-氨基丁酸（GABA）的结构衍生物，通过独特的作用机制——与钙离子通道α2δ亚受体结合，展现出了高靶点选择性、强效镇痛、长效镇痛以及中枢副作用小等显著优势。这些特点使得克利加巴林胶囊在中至重度疼痛患者中可能具有更佳的疗效。
此前，克利加巴林胶囊已于今年5月首次获得批准上市，商品名为思美宁，主要用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛。此次新适应症的获批，进一步拓宽了克利加巴林胶囊的临床应用范围，特别是在带状疱疹后遗神经痛这一常见且治疗挑战较大的领域。
PHN作为周围神经病理性疼痛的一种，其症状包括持续的疼痛、感觉异常和痛觉过敏等，严重影响患者的生活质量。据统计，我国约有400万PHN患者，而目前临床上推荐的一线治疗药物如普瑞巴林和加巴喷丁，在实际应用中均存在滴定给药繁琐、疗效不佳及不良反应发生率高等问题。因此，开发新型、安全有效的治疗药物对于PHN患者而言具有重要意义。
克利加巴林胶囊在PHN的确证性临床试验中表现出色，不仅达到了主要疗效终点，而且在整体安全性方面也表现出良好的可控性。更重要的是，克利加巴林胶囊的给药过程无需滴定，简化了治疗流程，提高了患者的用药依从性。这些优势使得克利加巴林胶囊有望成为PHN患者的新选择，甚至具备成为周围神经病理性疼痛首选用药的潜力。
海思科制药有限公司表示，将继续致力于克利加巴林胶囊的临床研究和市场推广工作，为更多患者带来福音。同时，公司也将继续加大在创新药物研发领域的投入力度，推动更多高质量、高疗效的药品上市，为我国乃至全球的医疗健康事业做出更大贡献。
