全球领先的生物制药公司(http://www.maoyihang.com/company/)诺和诺德在最近公布的2024年上半年业绩中，宣布了一项关于其口服司美格鲁肽Rybelsus（25mg）在减重领域的重大研究进展。该公司的OASIS 4研究，一项针对超重或肥胖成人的III期临床试验，已经成功完成，并展现了显著的减重效果和良好的安全性。
该研究特别关注了体重指数（BMI）≥27kg/m²且伴有至少一种体重相关并发症（如高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病）的受试者，以及BMI≥30kg/m²的超重或肥胖成人。这些受试者被随机分为两组，分别接受口服司美格鲁肽（25mg，每日1次）和安慰剂治疗，为期72周，包括1周的筛选期、64周的治疗期和7周的随访期。
在剂量递增的治疗模式下，口服司美格鲁肽组受试者在第0-4周服用3mg剂量，随后逐渐增加至7mg、14mg，并最终在第13-64周稳定于25mg剂量。研究结果显示，口服司美格鲁肽组受试者的体重在64周内平均下降了13.6%，这一数据远高于安慰剂组的2.2%。如果所有受试者均完成治疗，口服司美格鲁肽组的体重降幅更是达到了惊人的16.6%。
这一成功不仅巩固了口服司美格鲁肽在减重领域的潜力，也进一步验证了其在治疗超重和肥胖相关并发症方面的有效性。值得注意的是，此前口服司美格鲁肽的50mg剂量在OASIS 1研究中同样表现出色，治疗68周后体重下降了17.4%，展现了不同剂量下的广泛适用性。
除了显著的减重效果外，口服司美格鲁肽还展示了良好的安全性和耐受性，这对于其未来的临床应用至关重要。此外，该药物已经在糖尿病治疗领域取得了显著成就，并于2019年9月在美国获批上市，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
随着PIonEER PLUS研究的积极结果和欧洲药品管理局（EMA）对口服司美格鲁肽（25/50mg）上市申请的推荐批准，诺和诺德正积极期待欧盟委员会（EC）的最终决定。这一系列的积极进展不仅为口服司美格鲁肽在糖尿病和减重领域的广泛应用铺平了道路，也为全球数百万超重和肥胖患者带来了新的希望。
