基石药业今日宣布与恒瑞医药(http://www.maoyihang.com/sell/l_14/)达成一项重要合作协议,根据该协议,基石药业将授予恒瑞医药在中国大陆区域对精准治疗药物泰吉华(阿伐替尼片)的独家推广权。除推广权外,基石药业将继续保留泰吉华在中国大陆的研发、注册、生产和销售(http://www.maoyihang.com/sell/)等其他权益。
合作协议要点
首付款:基石药业将获得3500万元人民币的首付款。
销售收入归属:泰吉华在中国大陆的销售收入将继续计入基石药业的财务报表。
服务(http://www.maoyihang.com/sell/l_11/)费用:恒瑞医药将从基石药业处收取服务费用。
泰吉华简介
药物特性:泰吉华是一种强效且高选择性的口服激酶抑制剂,针对KIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)和PDGFRA突变。
适应症:已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗携带PDGFRA外显子18突变 (包括PDGFRA D842V突变) 的不可切除性或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。
国内生产:泰吉华300mg规格的转移至境内的药品上市注册申请已在2024年6月获得NMPA批准,预计2024年底或2025年初将实现在中国的供应(http://www.maoyihang.com/sell/)。
商业化进展
市场准入:泰吉华已成功纳入国家医保目录,提高了药物的可及性和可负担性。
临床指南推荐:泰吉华因其临床优势,已被多项国内外指南推荐,包括:
2023年CSCO胃肠间质瘤诊疗指南
2022年胃肠间质瘤病理诊断临床实践指南
中国系统性肥大细胞增多症诊疗指南
2023年NCCN胃肠间质瘤指南
2023年NCCN系统性肥大细胞增多症指南
开发背景
合作伙伴:泰吉华由基石药业与其合作伙伴Blueprint Medicines公司(http://www.maoyihang.com/company/)共同开发。
授权协议:2018年,基石药业与Blueprint Medicines公司达成了独家合作和授权协议,获得了泰吉华在大中华地区(包括中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾地区)的独家开发和商业化权利。
此次合作将进一步加强泰吉华在中国市场的推广力度,为患者提供更多高质量的治疗选择。