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诺和诺德口服Amycretin(NN9487)I期研究:12周显著减重,安全性良好

放大字体  缩小字体发布日期:2024-09-14 10:03  浏览次数:20
摘 要:在欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上,诺和诺德公布了其口服Amycretin(NN9487)的首个I期减肥研究数据。Amycretin是一款GLP-1
  在欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上,诺和诺德公布了其口服Amycretin(NN9487)的首个I期减肥研究数据。Amycretin是一款GLP-1受体和胰淀素的长效共激动剂,目前正处于开发阶段,提供每周一次皮下注射和每日一次口服两种剂型。
 
这项首次人体研究旨在评估单剂量和多剂量口服Amycretin对超重或肥胖成人受试者的安全性、耐受性、药代动力学以及减肥效果。研究采用单中心、安慰剂对照、双盲设计,并分为三个部分进行:
 
- A部分:单剂量递增研究,受试者分别接受1/3/6/12/25mg剂量的NN9487或安慰剂;
- B部分:多剂量递增研究,受试者连续10天接受3/6/12mg剂量的NN9487或安慰剂;
- C部分:受试者接受为期12周的滴定剂量NN9487或安慰剂治疗,剂量逐步增加。
 
研究结果显示,在第12周时,接受50mg剂量NN9487治疗的受试者体重减少了10.4%,而接受50mg*2剂量治疗的受试者体重减少了13.1%。相比之下,安慰剂组的体重减少仅为1.1%。经安慰剂校正后,50mg剂量组在12周内减重9.3%,50mg*2剂量组减重12.0%。
 
研究数据表明,对于没有糖尿病的超重或肥胖成年人,每日口服Amycretin的安全性和耐受性都是可以接受的,并且能够在短短12周内实现显著的体重减轻。
 
诺和诺德的研究人员表示,他们计划开展更大规模、更长期的研究,以进一步评估Amycretin在减肥领域的潜力。这项初步研究为Amycretin作为一种潜在的口服减肥疗法铺平了道路,并为未来的研究提供了坚实的基础。
 
 
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