默沙东（Merck & Co.）近期宣布，其九价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗Gardasil 9在日本男性中预防HPV感染的III期临床试验（V503-064）取得了积极的结果。此次试验是一项双盲、安慰剂对照研究，共有1059名年龄在16至26岁之间的日本男性参与。
试验的主要终点是评估三剂量方案的Gardasil 9在预防HPV 6、11、16、18型相关肛门生殖器持续感染方面的安全性和有效性。次要终点则是评估该疫苗在预防HPV 31、33、45、52、58型相关肛门生殖器持续感染的效果。研究结果显示，Gardasil 9在主要和次要终点上均达到了预期目标，与接受安慰剂的参与者相比，接种疫苗的个体在6个月随访期内，上述9种HPV类型相关的肛门生殖器持续感染发生率显著降低。
默沙东研究实验室的高级副总裁、全球临床开发负责人及首席医学官Eliav Barr博士对此评论道：“在Gardasil 9首次获得批准后的十年里，默沙东一直致力于评估该疫苗在更广泛的人群中的预防效果，并努力提高其在全球范围内的可及性，以便帮助人们预防某些HPV相关的癌症。这些数据证实了Gardasil 9在预防男性HPV相关肛门生殖器持续感染方面的临床疗效，这可能会对减轻全球范围内某些HPV相关癌症和疾病的负担产生重大影响。”
默沙东计划将这些研究结果提交给日本以及其它国家和地区的监管机构，希望能够借此扩展该疫苗的适应人群。Gardasil 9于2014年12月在美国首次获批上市，并成为市场上唯一的九价HPV疫苗。2020年7月，这款疫苗在日本获批，名为Silgard 9，但目前仅限于女性使用。
这些最新的研究成果预示着Gardasil 9有可能在未来为更多男性提供保护，进一步减少HPV相关疾病的发生率。
