康宁杰瑞与石药集团全资子公司(http://www.maoyihang.com/company/)津曼特生物科技签订了一项许可协议,授予后者在中国内地(不含香港、澳门和台湾)对JSKN003进行开发、销售(http://www.maoyihang.com/sell/)、承诺销售及商业化的独家许可权。JSKN003是一款靶向HER2双表位的抗体药物偶联物(ADC),用于治疗多种肿瘤适应症。
JSKN003利用糖基定点偶联技术将拓扑异构酶I抑制剂连接至重组人源化抗HER2双特异性抗体KN026的N糖基化位点。相比传统的马来酰亚胺-迈克尔加成法,点击反应偶联物具有更好的血清稳定性。JSKN003的双表位HER2靶向机制增强了药物的内吞诱导能力和旁观者杀伤效果,使其在治疗HER2表达的肿瘤中展现出强大的抗肿瘤活性。
依据许可协议,津曼特生物科技将负责JSKN003在中国内地的临床开发活动,并承担相应的费用。作为JSKN003在该区域的唯一上市许可持有人,津曼特生物科技将享有独家的权利。康宁杰瑞则保留了在全球范围内供应(http://www.maoyihang.com/sell/)JSKN003的权利。
根据协议条款,康宁杰瑞将获得总计高达人民币30.8亿元的预付款及里程碑付款,其中包括人民币4亿元的预付款,以及其他与临床开发、监管审批和销售里程碑相关的付款。此外,康宁杰瑞还将根据JSKN003的净销售额获取一定比例的特许权使用费。
此次合作并非两家公司首次联手。早在2021年8月,康宁杰瑞就曾与石药集团旗下的津曼特生物签订过一项关于KN026在中国内地的开发和商业化授权协议,涉及金额为10亿元人民币及分层销售提成。