近日,天士力医药(http://www.maoyihang.com/sell/l_14/)集团股份有限公司(http://www.maoyihang.com/company/)宣布其研发的NR-20201——一种基于异体脂肪间充质基质细胞(AD-MSCs)的创新药物,已成功获得美国食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)药品监督管理局(FDA)的临床试验批准。此款药物专为治疗急性缺血性脑卒中设计,标志着全球首例间充质基质细胞药物的诞生。
在NR-20201的研发过程中,天士力医药采用了前沿的人工智能技术,深入解析了单细胞转录组学,以此来追踪和分析细胞的生命轨迹及最终命运。通过这些研究,公司确定了其标准制备流程下生产的AD-MSCs实为间充质基质细胞,而非传统意义上的间充质干细胞。这一发现不仅为产品(http://www.maoyihang.com/invest/)设定了独特的鉴定标准,还揭示了其与干细胞不同的作用机制。
NR-20201的设计考虑到了不同患者的个体差异,能够选择最佳的治疗时间窗口,确保细胞通过静脉输注后能够有效地进行归巢。归巢后的细胞将与血管内皮细胞相互作用,促进受损脑组织中的血管再生和功能恢复,从而确保对急性缺血性脑卒中的稳定疗效。
此次FDA的批准是天士力医药在生物制药领域的一个重要里程碑,也为全球急性缺血性脑卒中患者带来了新的希望。随着临床试验的推进,我们期待这款创新药物能早日进入市场,为患者提供更加安全有效的治疗方案。