战略展望与管线调整
1月6日，I-Mab Biopharma发布了其2025年的战略展望，并宣布将重新调整管线项目的优先级。为了集中资源推进CLDN18.2/4-1BB双特异性抗体Givastomig的开发，公司(http://www.maoyihang.com/company/)决定暂停CD73单抗Uliledlimab（尤莱利单抗）的研发。
- **Uliledlimab (尤莱利单抗)**
- 当前状态：处于II/III期临床试验阶段。
- 临床试验：正在进行联合特瑞普利单抗治疗既往未接受过治疗的局部晚期且不可切除或转移性PD-L1/CD73阳性非小细胞肺癌患者的II/III期研究。
- 近期动态：2024年9月，赛诺菲与TJ Biopharma达成协议，获得Uliledlimab在大中华区的独家开发、生产和商业化权益。此前，在2024年2月，I-Mab剥离了中国资产和业务，将上海天境生物出售给了杭州天境生物，即现在的TJ Biopharma。
- **Givastomig**
- 当前状态：处于I期临床开发阶段。
- 最新进展：2024年9月，I-Mab在ESMO 2024年会上公布了Givastomig单药治疗的I期剂量递增和剂量扩展数据。数据显示，在43例CLDN18.2阳性的胃食管癌患者中，有7例实现了部分缓解（PR），总缓解率（ORR）为16.3%。值得注意的是，这7例患者中有5例（71%）之前已经接受了检查点抑制剂治疗。
- 联合疗法：Givastomig联合纳武利尤单抗和化疗的Ib期剂量递增研究已完成入组（n = 17）。到目前为止，该研究尚未达到最大耐受剂量（MTD）或剂量限制性毒性（DLT）。公司预计将在2025年下半年初公布相关数据。
#### 公司重组与合作
- **资产剥离**：2024年2月，I-Mab宣布剥离中国资产和业务，将上海天境生物出售给杭州天境生物，后者更名为TJ Biopharma。
- **合作伙伴关系**：同年9月，赛诺菲与TJ Biopharma达成协议，获得了Uliledlimab在大中华区的独家开发、生产和商业化权利。
### 结论
I-Mab的战略调整反映了其专注于最有潜力的产品(http://www.maoyihang.com/invest/)线的决心，特别是Givastomig这款CLDN18.2/4-1BB双特异性抗体。通过暂停Uliledlimab的开发并将资源集中在Givastomig上，I-Mab希望加速这一潜在创新药物的临床开发进程，以满足未被满足的医疗需求并提高公司的竞争力。随着更多临床数据的披露，尤其是关于Givastomig联合疗法的研究结果，预计将在2025年下半年提供更清晰的方向。
